距离先声药业（02096.HK）新冠口服药上市央求获受理仅过了两天10bet十博体育欢迎您，君实生物（688180.SH）的VV116成为第三款上市央求获受理的国产新冠口服药。

　　1月18日早间，君实生物-U发布公告称，控股子公司上海旺实生物医药科技有限公司收到国度药监局核准签发的《受理见告书》，由公司控股子公司上海君拓生物医药科技有限公司（下称“君拓生物”）与苏州旺山旺水生物医药有限公司（下称“旺山旺水”）息争成立的VV116用于新冠病毒感染挽回的新药上市央求获受理。

　　不外从二级商场来看，VV116上市央求获受理并未对君实生物股价带来显豁提振。相背，公司港股股价此前邻接两个来回日大跌荒谬5%。

　　1月18日开盘，君实生物-U股价高开低走，盘中涨幅一度荒谬5%，但随后一道走低，终结收盘，报62.68元/股，涨幅0.18%；港股君实生物（01877.HK）此前邻接两个来回日大跌荒谬5%，1月18日高开之后也飞快翻绿，终结收盘涨幅仅为0.72%。

　　对此，界面新闻致电君实生物证券事务代表，对方暗示“股价自己受多种身分影响，因此具体下降原因很难归纳到某个事件上，但从公司自己来说，近期好音信挺多的，昔时照旧很值得期待的”。

　　谈及取得受理后的下一步进展，君实生物证代暗示，获批在工夫上还存在不细则性，获批之后原则上会发布关系公告。“在关系原料药储备方面，公司确信会研讨到，但不陋劣进一步败露”。

　　被“利好”反噬的还有先声药业。前一来回日，先声药业在线路新冠口服药先诺欣上市央求获受理后，股价大跌荒谬15%，市值挥发荒谬50亿元。对此，先声药业对界面新闻暗示，公司觉得上述音信系利好的音信，不明晰股价大跌的原因。

　　界面新闻耀眼到，从作用机制来看，VV116与也曾上市的首款国产新冠口服药阿兹夫定近似。

　　据悉，VV116是一款新式口服核苷类抗病毒药物，大意以三磷酸步地非共价聚首到新冠病毒RNA团聚酶的活性中心，班师阻止病毒RNA团聚酶的活性，阻断子代病毒的复制，从而竣事抗病毒作用。临床前相干炫夸，VV116对包括神秘克戎在内的新冠病毒原始株和突变株剖判出显贵的抗病毒作用，且无遗传毒性。

　　从研发进展来看，比较其他多款国产新冠口服药，VV116参加三期临床的工夫较早。据君实生物公布的联所有这个词据炫夸，其疗效不输辉瑞Paxlovid。

　　2021年9月，君拓生物与旺山旺水签订息争成立公约，共同承担VV116在息争区域内的临床成立和产业化责任，息争区域为除中亚五国、俄罗斯、北非、中东四个区域外的人人领域。终结现在，VV116已在乌兹别克斯坦取得批准用于中重度COVID-19患者的挽回。

　　2021年11月，VV116的新药临床熟识央求（IND）取得国度药监局批准。君实生物称，随后开展的3项I期临床相干炫夸，VV116剖判出令人酣畅的安全性、耐受性和药代能源学性质，口服罗致飞快。

　　凭证一项VV116对比辉瑞Paxlovid用于伴有进展为重症（包括示寂）高风险身分的轻中度COVID-19患者早期挽回的III期临床相干主要至极达到打算的非劣效至极，比较Paxlovid，VV116组的临床规复工夫更短（4天vs5天），安全性方面的忌惮更少。

　　据君实生物高管此前袭取媒体采访时暗示，VV116是独一与Paxlovid“头敌人”进行III期临床相干的国产新冠小分子口服药物。“从数据来看，咱们的VV116有用性不弱于辉瑞的Paxlovid，安全性还更好一些”。

　　纵观国产新冠口服药的上市进展，委果生物曾与君实生物同处于三期临床相干的“第一方阵”，其抗新冠口服药阿兹夫定已于2022年7月获批上市。按照现在各地医保挂网价钱，阿兹夫定片订价270元/瓶，一工夫成为公众防疫的“抢手货”。

　　据界面新闻从委果生物方面了解到，公司已于2022年8月4日向港交所提交上市央求，现在正在激动当中。

　　同处于“第一方阵”的还有开辟药业（09939.HK）的普克鲁胺，比较之下，自从旧年4月公司公布普克鲁胺的三期临床效用之后，该药物关系上市进展便牢固淡出公众视线。

　　值得一提的是，在公布三期临床效用后的首个来回日，开辟药业股价曾一度暴涨超200%，终结收盘股价大涨106%，收于28.85元/股。现如今，“失去先机”的开辟药业股价一道走低，1月18日，开辟药业报10.2元/股，总市值46亿元。

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